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Referencia: SP/LEG/3869

REAL DECRETO 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente

órgano emisor: MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO
publicación: B.O.E. num. 267 - 07/11/2007
entrada en vigor: 08/11/2007
Todas las referencias normativas efectuadas en la presente disposición a la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, se entenderán efectuadas a los preceptos correspondientes del Texto Refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, conforme establece el Real Decreto 717/2019, de 5 de diciembre (SP/LEG/27903)
  • CAPÍTULO VII-Procedimientos para la suspensión y revocación de la autorización (arts. 68 a 70) 
  • CAPÍTULO VIII-Procedimientos comunitarios (arts. 71 a 76) 
  • CAPÍTULO IX-Sistema de verificación y autenticación de medicamentos (arts. 77 a 88) 
  • DISPOSICIONES ADICIONALES  
  • DISPOSICIONES TRANSITORIAS  
  • DISPOSICIÓN DEROGATORIA  
  • DISPOSICIONES FINALES  
  • ANEXO I-Normas y protocolos analíticos, farmacotoxicológicos y clínicos relativos a la realización de pruebas de medicamentos  
  • ANEXO II-Contenido de la ficha técnica o resumen de características del producto
  • ANEXO III-Contenido del etiquetado de los medicamentos que se fabrican industrialmente
  • ANEXO IV-Símbolos, siglas y leyendas
  • ANEXO V-Contenido mínimo del prospecto de los medicamentos de fabricación industrial
  • ANEXO VI-Notificación a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de los medicamentos no sujetos a receta médica de los que se considera que corren riesgo de falsificación
  • ANEXO VII-Notificación a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de los medicamentos de los que se considera que no corren riesgo de falsificación
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