Código de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en el ámbito de los ensayos clínicos y otras investigaciones clínicas y de la farmacovigilancia

Fuente: Agencia Española de Protección de Datos, promovido por la Asociación Nacional Empresarial de la Industria Farmacéutica (Farmaindustria)

RESUMEN

INTRODUCCIÓN
PARTE 1. DISPOSICIONES GENERALES Y GOBERNANZA DEL CÓDIGO DE CONDUCTA
1. Definiciones
2. Glosario
3. Disposiciones generales
4. Órgano de gobierno del código de conducta
5. Normas sancionadoras
6. Procedimientos tramitados por el OGCC
Anexos
PARTE 2. PROTOCOLO DE ACTUACIÓN EN ENSAYOS CLÍNICOS Y OTRAS INVESTIGACIONES CLÍNICAS
1. Principios de protección de datos
2. Fases previas de una investigación clínica
3. Investigación clínica
Anexos
PARTE 3. PROTOCOLO DE ACTUACIÓN EN FARMACOVIGILANCIA
1. Tratamiento de datos de reacciones adversas con datos identificativos
2. Tratamiento de datos de reacciones adversas con datos codificados
Anexos

PALABRAS CLAVE

Código de Conducta, datos personales, tratamiento de datos personales, ensayos clínicos, investigaciones clínicas, farmacovigilancia